Bulgarian 
English 
Arabic 
Czech 
Dutch 
Estonian 
Finnish 
French 
German 
Hungarian 
Italian 
Japanese 
Korean 
Norwegian 
Polish 
Portuguese 
Russian 
Slovak 
Slovenian 
Spanish 
Swedish 
маркова съставка Methylfoca™
Methylfoca™ е марков продукт на Nutri Avenue Ltd. Свежи запаси с доклади от тестове на трети страни, гарантирано качество, което надхвърля вашите изисквания. Кликнете върху бутона по-долу, за да получите безплатна оферта още днес!
Предимства на Methylfoca™
Възстановяване на ДНК
Methylfoca™ (метилов фолат) подпомага възстановяването на ДНК
Подкрепа за здравето на сърцето
Известно е също, че Methylfoca™ (метилфолат) като цяло подобрява човешкото здраве.
Предродилни грижи
Methylfoca™ (метилов фолат) помага за пренаталните грижи
Профилактика на сърдечносъдови заболявания
Methylfoca™ (метилов фолат) спомага за подобряване на сърдечно-съдовата функция.
Превенция на болестта на Алцхаймер
Methylfoca™ (метилов фолат) помага за предотвратяване на болестта на Алцхаймер
Превенция на депресията
Methylfoca™ може да помогне при лечението на разстройства на настроението.
Маркова съставка
Какво е Methylfoca™?
Methylfoca™ е произвежданата от нас калциева сол на L-5-метилтетрахидрофолиевия или L-метилфолат Ca. Methylfoca™ е известен също като L-метилфолат; L-5-MTHF-Ca; L-метилфолат калций; L-5-метилтетрахидрофолова киселина, калциева сол; [6S]-5-метилтетрахидрофолова киселина, калциева сол. Като алтернатива на фолиевата киселина, тя предлага добра стабилност, разтворимост и бионаличност.
5-метилтетрахидрофолат (5-МТХФ) е най-активната форма на фолиевата киселина, витамин от група В, известен също като фолат. Недостигът на фолиева киселина се свързва с такива здравословни състояния като рак, сърдечносъдови заболявания и неврологични аномалии.
L-5-метилтетрахидрофолат калций (L-5-MTHFCa) Methylfoca™
Нашето предимство
маркова съставка Methylfoca™ от Nutri Avenue Ltd
Свеж запас от САЩ
Подготвили сме достатъчно инвентар в нашия склад в Калифорния, САЩ, който може да ви осигури стабилно търсене на доставки.
Доклад от изпитване на трета страна
Ние ще направим HPLC тест доклад за всяка партида Methylfoca™, за да гарантираме, че чистотата на всяка партида може да надхвърли 99%.
10% под пазарната цена
Чрез нашето масово производство ние сме в състояние да намалим производствените разходи за methylFoca™, като намалим разходите за снабдяване на нашите клиенти с поне 10%.
Безплатни проби
Можем да предоставим безплатни мостри от нашите складове в САЩ и Китай за вашата проверка преди поръчката.
НАУКА
Methylfoca™ е произвежданата от нас калциева сол на L-5-метилтетрахидрофолиевия или L-метилфолат Ca. Methylfoca™ е известен също като L-метилфолат; L-5-MTHF-Ca; L-метилфолат калций; L-5-метилтетрахидрофолова киселина, калциева сол; [6S]-5-метилтетрахидрофолова киселина, калциева сол. Като алтернатива на фолиевата киселина, тя предлага добра стабилност, разтворимост и бионаличност.
По искане на Европейската комисия от Панела по хранителни добавки и източници на хранителни вещества, добавяни към храни (ANS) на Европейския орган за безопасност на храните (EFSA) беше поискано да представи становище относно безопасността на (6S)- 5-метилтетрахидрофолиева киселина, глюкозаминова сол (5MTHF-глюкозамин), когато се добавя за хранителни цели към хранителни добавки като източник на фолат, както и относно бионаличността на фолата от този източник. 5 - Метилтетрахидрофолиевата киселина, калциева сол (5MTHF-Ca), вече е била разрешена като източник на фолат. 5MTHF-глюкозамин се предлага като алтернативен източник на фолат, който да се използва при производството на хранителни добавки, и се предлага да се използва в количество до 1,8 mg/ден, което се равнява на 1 mg 5MTHF и 0,8 mg глюкозамин. Проведено е кръстосано сравнително изследване на бионаличността при доброволци и експертната група е стигнала до заключението, че фолатът от 5MTHF-глюкозамин има сходна бионаличност с тази на фолата от 5MTHF-Ca. Панелът счита, че 5MTHF-глюкозаминът лесно се разпада на 5MTHF и глюкозамин във водната среда на храносмилателния тракт. Поради това се очаква компонентът 5MTHF да се абсорбира в тънките черва по подобен начин, както 5MTHF, произхождащ от хранителни източници, и 5MTHF-Ca. Проведени са in vitro изследвания за генотоксичност с 5MTHF-глюкозамин и експертната група заключи, че източникът 5MTHF-глюкозамин не поражда опасения по отношение на генотоксичността. Поради това Панелът стигна до заключението, че предложената употреба и нива на употреба на 5MTHF-глюкозамин като алтернативен източник на фолат, който да се използва за производството на хранителни добавки, не поражда опасения за безопасността. Панелът не прави заключение относно безопасността на 5MTHF-глюкозамин по отношение на количеството фолат, което може да се консумира, тъй като това е извън компетенциите на Панела по ANS; въпреки това Научният панел по диетични продукти, хранене и алергии (NDA) ще даде съвети за референтните приеми на фолат за населението до 2015 г. (EFSA-Q-2011-01212).
Процес на производство
5MTHF-глюкозаминът се синтезира по химичен път от фолиева киселина (регистрационен номер по CAS 59-30-3) чрез редукция с натриев тетрахидроборат, кондензация на получената тетрахидрофолиева киселина с формалдехид и редукция на образуваната 5,10-метилен-тетрахидрофолиева киселина до (6R,S)-5-метил-тетрахидрофолиева киселина с натриев тетрахидроборат. Пречистването на рацемичната смес се извършва чрез процеси на кристализация, като се получава чиста (6S)-5-метилтетрахидрофолова киселина. Глюкозамин хидрохлорид се използва за образуване на глюкозаминова сол. Крайният продукт се получава или чрез лиофилизация, или чрез утаяване в етанол.
Според заявителя глюкозаминовият компонент на 5MTHF-глюкозамина произхожда от глюкозамин хидрохлорид (регистрационен номер по CAS 66-84-2), получен от хитин, произхождащ от специфичен щам на Aspergillus niger, и е от класа на Фармакопеята на САЩ (USP)/Националния речник (NF). Заявителят твърди, че това е щамът, оценен от експертната група на NDA (EFSA, 2009 г.), който не произвежда охратоксин А.
Съдържанието на (6S)-5-метилтетрахидрофолат (5MTHF) и глюкозамин в препарати от 5MTHF-глюкозамин, както и диастереоизомерната чистота на 5MTHF, могат да бъдат определени чрез три отделни метода за високоефективна течна хроматография (HPLC). Заявителят е представил резултати от три независими производствени партиди.
Методи за анализ на храни
Съдържанието на 5MTHF и глюкозамин в хранителните добавки (таблетки) се определя чрез отделни лабораторно утвърдени HPLC/UV методи. Анализът за 5MTHF е подходящ и за откриване на продукти от разграждането на фолатите.
Реакция и съдба в храни, към които е добавен източникът
Заявителят определя стабилността на 5MTHF и глюкозамин в препарати, съдържащи самостоятелно 5MTHF-глюкозамин, или когато 5MTHF-глюкозамин е включен в мултивитаминен таблетен препарат. При стайна температура и 5MTHF, и глюкозаминът са стабилни за период от най-малко 18 месеца като самостоятелен 5MTHF-глюкозамин и най-малко 12 месеца, когато са включени в мултивитаминна таблетка.
Случай на необходимост и предлагани употреби
5MTHF-глюкозаминът е предложен като алтернативен източник на фолат, който да се използва при производството на хранителни добавки (таблетки) съгласно Директива 2002/46/ЕО. Предлага се той да се използва в количество до 1,8 mg/ден във витаминни, мултивитаминни и витаминно-минерални таблетки, като източник на фолиева киселина.
Според заявителя съдържанието на 5MTHF в 5MTHF-глюкозамина е до 59 % тегловно. За да се получи една и съща моларна доза фолиева киселина (5MTHF) от фолиева киселина и 5MTHF-глюкозамин, ще се използва 5MTHF-глюкозамин в количество 185 % от нивата, използвани за фолиева киселина на тегловна база. При използване на препоръчителното ниво на дозата от 400 μg фолиева киселина/ден, това е еквивалентно на 416 μg 5MTHF или 740 (741) μg 5MTHF-глюкозамин. Въз основа на различните молекулни тегла на двата източника, 1,8 mg 5MTHF-глюкозамин съответства на 1 mg фолиева киселина.
През 2009 г. Панелът на NDA публикува становище относно безопасността на глюкозамин хидрохлорид от Aspergillus niger като хранителна съставка и заключи, че глюкозамин хидрохлорид от Aspergillus niger е безопасен като хранителна съставка за възрастни потребители при предложеното ниво на прием от 750 mg глюкозамин/човек/ден, но че потребителите със захарен диабет или непоносимост към глюкоза трябва да бъдат посъветвани да потърсят медицински съвет преди консумация (EFSA, 2009 г.). През 2011 г. в становище на Панела на NDA се обръща внимание на факта, че пациентите, приемащи кумаринови антикоагуланти, представляват допълнителна рискова група (EFSA NDA Panel, 2011 г.).
Панелът отбеляза, че въпреки че не може да се определи точната зависимост между доза и реакция, описаните в становището на NDA случаи показват, че приемът на глюкозамин би бил няколкостотин mgs/ден и повече (EFSA NDA Panel, 2011 г.).
Експертната група отбеляза, че при предложените употреби и нива на употреба максималната експозиция на глюкозамин от 5MTHF-глюкозамин е 0,8 mg/ден. Експертната група отбеляза, че максималната експозиция на глюкозамин в настоящото становище, произтичаща от предложените употреби и нива на употреба, е незначителна в сравнение с експозицията, посочена в становището на NDA за глюкозамин от Aspergillus niger.
Заключения
Панелът заключи, че бионаличността на фолиевата киселина от 5MTHF-глюкозамин ще бъде сравнима с тази на фолиевата киселина от 5MTHF-Ca след орална експозиция при хора.
Експертната група заключи, че източникът на фолиева киселина 5MTHF-глюкозамин не поражда опасения по отношение на генотоксичността.
Експертната група заключи, че предложената употреба и нива на употреба на 5MTHF-глюкозамин, когато се добавя за хранителни цели към хранителни добавки като източник на фолат, не поражда безпокойство по отношение на безопасността.
Като се има предвид производственият процес, експертната група заключи, че спецификациите за 5MTHF-глюкозамин трябва да включват указание за отсъствие на микотоксини.
ДОКУМЕНТАЦИЯ, ПРЕДОСТАВЕНА НА EFSA
Заявление за пускане на пазара на (6S)-5-метилтетрахидрофолиева киселина, сол на глюкозамин, като нова хранителна съставка в съответствие с Регламент (ЕО) № 258/97. Юни 2011 г. Подадена от GNOSIS S.p.A., Desio, Италия.
Техническо досие (2012 г.). Искане за разрешаване на (6S)-5-метилтетрахидрофолиева киселина, глюкозаминова сол, за включване в Директива 2002/46/ЕО. Юли 2012 г. Подадено от GNOSIS S.p.A., Дезио, Италия.
Допълнителни данни след писмото на EFSA от 12 април 2013 г. Данните са предоставени на 25 април 2013 г.E
| Химическо наименование: | Метилфолат |
| CAS номер: | 134-35-0 |
| Молекулна формула: | C20H20N7O6 |
| Молекулно тегло: | 454,41 g/mol |
| Опаковка: | В хартиени барабани и два слоя полиетиленови торбички вътре. Нетно тегло: 25 kg/барабан |
| Основни предимства: | Метилфолатът или фолиевата киселина е много важна за поддържането на телесните функции. |
| Приложение: | Хранителни добавки |
Употребата на фолиева киселина при населението без мутация на MTHFR или DHFR най-вероятно не е от особено значение; но дори и при тях тя се счита за безопасна само когато дозата е 100-200 mcg. При хората, които консумират обогатено брашно или зърнени закуски, енергийни напитки, протеинови барове и хранителни добавки, дозата фолиева киселина лесно и значително надхвърля границата.
Освен разликите в ефикасността, когато се сравняват фолиевата киселина и 5-MTHF, фолиевата киселина е синтетично съединение, което няма биологична функция, докато не се редуцира до последващите си формати, неметаболизираната фолиева киселина започва да се появява при доза > 200 mcg, а хората показват големи различия в способността за редуциране на фолиевата киселина. in vivo.24 От друга страна, 5-MTHF е по-добра алтернатива, особено в страните, в които не се обогатяват храните с фолиева киселина, тъй като е лесно достъпна естествена форма на фолат. in vivo за пренос и метаболизъм и няма горна граница на прием.
5-MTHF има своите важни предимства в сравнение със синтетичната фолиева киселина. На първо място, тя се абсорбира добре дори при промени в стомашно-чревното рН, на второ място, тя е бионалична и не се влияе от метаболитни дефекти.25 Използването на 5-MTHF за заместване на фолиевата киселина при лечение на MTHFR намалява възможността за маскиране на хематологичните симптоми на дефицит на витамин В12, намалява взаимодействията с лекарства, инхибиращи дихидрофолат редуктазата, предотвратява образуването на неметаболизирана фолиева киселина в кръвообращението и преодолява метаболитните дефекти, причинени от полиморфизма на MTHFR. Настоящата ситуация по отношение на пускането на пазара и одобряването на 5-MTHF е следната: FDA на САЩ и Европейската агенция за хранителни стандарти одобриха продукти, съдържащи 5-MTHF,26 и по този начин се очаква заместване на фолиевата киселина при лечението на MTHFR и други нарушения.
СПОРАЗУМЕНИЯ
Abad AR и Gregory JF, 1987 г. Определяне на бионаличността на фолиевата киселина чрез биологичен анализ върху плъхове. Journal of Nutrition, 117, 866-873.
Aghazadeh-Habashi A и Sattari S, 2002 г. Фармакокинетика и бионаличност на единична доза при плъхове. Journal of Pharmacy and Pharmaceutical Sciences, 5, 181-184.
Bhandari SD и Gregory JF, 1992. Фолиева киселина, 5-метил-тетрахидрофолат и 5-формил-тетрахидрофолат показват еквивалентна чревна абсорбция, метаболизъм и кинетика in vivo при плъхове. Journal of Nutrition, 122, 1847-1854.
Butterworth CE и Tamura T, 1989 г. Безопасност и токсичност на фолиевата киселина: кратък преглед. American Journal of Clinical Nutrition, 50, 353-358.
de Bree A, van Dusseldorp M, Brouwer IA, van het Hof KH, Steegers-Theunissen RP, 1997. Прием на фолат в Европа: препоръчителен, действителен и желан прием. European Journal of Clinical Nutrition, 51, 643-660.
Eichholzer M, Tönz O и Zimmermann R, 2006 г. Фолиевата киселина: предизвикателство за общественото здраве. Lancet, 367, 1352-1361.
EFSA (Европейски орган за безопасност на храните), 2004 г. Становище на Научната група по хранителни добавки, ароматизанти, спомагателни вещества и материали в контакт с храни относно калциев L-метилфолат. The EFSA Journal 2004, 135, 1-20.
EFSA (Европейски орган за безопасност на храните), 2009 г. Становище относно безопасността на глюкозамин хидрохлорид от Aspergillus niger като хранителна съставка. The EFSA Journal 2009, 1099, 1-19.
Експертна група на EFSA по диетични продукти, хранене и алергии (NDA), 2011 г. Становище относно безопасността на глюкозамина за пациенти, получаващи кумаринови антикоагуланти. EFSA Journal 2011;9(12):2473, 8 pp. doi:10.2903/j.efsa.2011.2473
Експертна група на EFSA по биологични опасности (BIOHAZ), 2012 г. Научно становище относно поддържането на списъка с биологични агенти от групата QPS, умишлено добавени към храни и фуражи (актуализация от 2012 г.). EFSA Journal 2012;10(12):3020, 84 pp. doi:10.2903/j.efsa.2012.3020
EGVM (Експертна група за витамини и минерали), 2003 г. Безопасни горни нива за витамини и минерали. Достъпно онлайн: http://cot.food.gov.uk/pdfs/vitmin2003.pdf.
