Czech 
English 
Arabic 
Bulgarian 
Dutch 
Estonian 
Finnish 
French 
German 
Hungarian 
Italian 
Japanese 
Korean 
Norwegian 
Polish 
Portuguese 
Russian 
Slovak 
Slovenian 
Spanish 
Swedish 
značková přísada Methylfoca™
Methylfoca™ je značkový výrobek společnosti Nutri Avenue Ltd. Čerstvé zásoby s protokoly o testech třetích stran, zaručená kvalita, která překračuje vaše požadavky. Klikněte na tlačítko níže a získejte bezplatnou nabídku ještě dnes!
Výhody pro Methylfoca™
Oprava DNA
Methylfoca™ (methylfoliát) pomáhá opravovat DNA
Podpora zdraví srdce
Methylfoca™ (methylfoliát) je také známý tím, že obecně zlepšuje lidské zdraví.
Předporodní péče
Methylfoca™ (methylfoliát) pomáhá při prenatální péči
Prevence kardiovaskulárních onemocnění
Methylfoca™ (methylfoliát) přispívá ke zlepšení kardiovaskulární funkce.
Prevence Alzheimerovy choroby
Methylfoca™ (methylfoliát) pomáhá předcházet Alzheimerově chorobě
Prevence deprese
Methylfoca™ může pomoci při léčbě poruch nálady.
Značková složka
Co je Methylfoca™ ?
Methylfoca™ je námi vyráběná vápenatá sůl L-5-methyltetrahydrofolu neboli L-methylfolátu Ca. Methylfoca™ je také známá jako L-methylfolát; L-5-MTHF-Ca; L-methylfolát vápenatý; L-5-methyltetrahydrofolová kyselina, vápenatá sůl; [6S]-5-methyltetrahydrofolová kyselina, vápenatá sůl. Jako alternativa kyseliny listové nabízí dobrou stabilitu, rozpustnost a biologickou dostupnost.
5-Methyltetrahydrofolát (5-MTHF) je nejaktivnější forma kyseliny listové, vitaminu skupiny B, známého také pod obecným názvem folát. Nedostatek folátů je spojován s takovými zdravotními potížemi, jako je rakovina, kardiovaskulární onemocnění a neurologické abnormality.
L-5-metyltetrahydrofolát vápenatý (L-5-MTHFCa) Methylfoca™
Naše výhoda
značková složka Methylfoca™ od společnosti Nutri Avenue Ltd.
Čerstvé zásoby USA
V našem skladu v Kalifornii v USA máme připraveny dostatečné zásoby, které vám mohou zajistit stabilní poptávku po dodávkách.
Zpráva o zkoušce třetí strany
Pro každou šarži přípravku Methylfoca™ provedeme test HPLC, abychom zajistili, že čistota každé šarže může překročit 99%.
10% pod tržní cenou
Díky naší hromadné výrobě jsme schopni snížit výrobní náklady na methylFoca™, což snižuje pořizovací náklady pro naše zákazníky nejméně o 10%.
Vzorky zdarma
Před objednávkou vám můžeme poskytnout bezplatné vzorky z našich skladů v USA a Číně.
SCIENCE
Methylfoca™ je námi vyráběná vápenatá sůl L-5-methyltetrahydrofolu neboli L-methylfolátu Ca. Methylfoca™ je také známá jako L-methylfolát; L-5-MTHF-Ca; L-methylfolát vápenatý; L-5-methyltetrahydrofolová kyselina, vápenatá sůl; [6S]-5-methyltetrahydrofolová kyselina, vápenatá sůl. Jako alternativa kyseliny listové nabízí dobrou stabilitu, rozpustnost a biologickou dostupnost.
Na žádost Evropské komise byl panel Evropského úřadu pro bezpečnost potravin (EFSA) pro potravinářské přídatné látky a zdroje živin přidávané do potravin (ANS) požádán, aby vydal stanovisko k bezpečnosti kyseliny (6S)- 5-methyltetrahydrofolové, glukosaminové soli (5MTHF-glukosamin), pokud je přidávána pro výživové účely do doplňků stravy jako zdroj folátů, a k biologické dostupnosti folátů z tohoto zdroje. 5 - Kyselina methyltetrahydrofolová, vápenatá sůl (5MTHF-Ca), byla již dříve povolena jako zdroj folátu. 5MTHF-glukosamin je navrhován jako alternativní zdroj folátu, který se má používat při výrobě doplňků stravy, a navrhuje se jeho použití v množství až 1,8 mg/den, což odpovídá 1 mg 5MTHF a 0,8 mg glukosaminu. Byla provedena zkřížená srovnávací studie biologické dostupnosti u lidských dobrovolníků a panel dospěl k závěru, že folát z 5MTHF-glukosaminu vykazuje podobnou biologickou dostupnost jako folát z 5MTHF-Ca. Panel usoudil, že 5MTHF-glukosamin se ve vodném prostředí trávicího traktu snadno disociuje na 5MTHF a glukosamin. Očekává se proto, že složka 5MTHF se bude v tenkém střevě vstřebávat podobným způsobem jako 5MTHF pocházející z dietních zdrojů a 5MTHF-Ca. Byly provedeny studie genotoxicity in vitro s 5MTHF-glukosaminem a panel dospěl k závěru, že zdroj 5MTHF-glukosaminu nevyvolává obavy, pokud jde o genotoxicitu. Panel proto dospěl k závěru, že navrhované použití a úrovně použití 5MTHF-glukosaminu jako alternativního zdroje folátu, který se má používat pro výrobu doplňků stravy, nepředstavuje bezpečnostní riziko. Panel nedospěl k závěru o bezpečnosti 5MTHF-glukosaminu z hlediska množství folátů, které lze konzumovat, protože to není v kompetenci panelu ANS; vědecký panel pro dietetické výrobky, výživu a alergie (NDA) však do roku 2015 poskytne doporučení ohledně referenčních příjmu folátů pro populaci (EFSA-Q-2011-01212).
Proces výroby
5MTHF-glukosamin se chemicky syntetizuje z kyseliny listové (registrační číslo CAS 59-30-3) redukcí tetrahydroboranem sodným, kondenzací vzniklé kyseliny tetrahydrofolové s formaldehydem a redukcí vzniklé kyseliny 5,10-methylen-tetrahydrofolové na kyselinu (6R,S)-5- methyltetrahydrofolovou tetrahydroboranem sodným. Přečištění racemické směsi se provede krystalizačními postupy, čímž se získá čistá kyselina (6S)-5-methyltetrahydrofolová. Glukosamin hydrochlorid se použije k vytvoření glukosaminové soli. Konečný produkt se získá buď lyofilizací, nebo vysrážením v ethanolu.
Podle žadatele pochází glukosaminová složka 5MTHF-glukosaminu z glukosamin-hydrochloridu (registrační číslo CAS 66-84-2) získaného z chitinu pocházejícího ze specifického kmene Aspergillus niger a je ve kvalitě United States Pharmacopeia (USP)/National Formulary (NF). Žadatel tvrdí, že se jedná o kmen, který hodnotila komise NDA (EFSA, 2009) a který neprodukuje ochratoxin A.
Obsah (6S)-5-methyltetrahydrofolátu (5MTHF) a glukosaminu v přípravcích 5MTHF- glukosaminu a diastereoizomerní čistotu 5MTHF lze stanovit třemi samostatnými metodami vysokoúčinné kapalinové chromatografie (HPLC). Žadatel předložil výsledky ze tří nezávislých výrobních šarží.
Metody analýzy potravin
Obsah 5MTHF a glukosaminu v doplňcích stravy (tabletách) se stanovuje samostatnými laboratorně ověřenými metodami HPLC/UV. Stanovení 5MTHF je vhodné i pro detekci produktů rozkladu folátů.
Reakce a osud v potravinách, do kterých je přidán zdroj
Žadatel stanovil stabilitu 5MTHF a glukosaminu v samotných přípravcích s 5MTHF-glukosaminem nebo v případě, že byl 5MTHF-glukosamin začleněn do multivitaminového tabletového přípravku. Při pokojové teplotě byly 5MTHF i glukosamin stabilní po dobu nejméně 18 měsíců jako samotný 5MTHF-glukosamin a nejméně 12 měsíců, pokud byly zapracovány do multivitaminových tablet.
Případ potřeby a navrhované využití
5MTHF-glukosamin je navrhován jako alternativní zdroj folátu, který se má používat při výrobě doplňků stravy (tablet) podle směrnice 2002/46/ES. Navrhuje se, aby se používal v množství až 1,8 mg/den ve vitamínech, multivitamínech a vitamínových a minerálních tabletách jako zdroj folátů.
Podle žadatele je obsah 5MTHF v 5MTHF-glukosaminu až 59 % hmotnostních. Aby se z kyseliny listové a 5MTHF-glukosaminu získala stejná molární dávka folátu (5MTHF), použije se 5MTHF-glukosamin v množství 185 % hmotnostního množství použitého pro kyselinu listovou. Při použití doporučené úrovně dávky 400 μg kyseliny listové/den to odpovídá 416 μg 5MTHF nebo 740 (741) μg 5MTHF-glukosaminu. Na základě rozdílných molekulových hmotností obou zdrojů odpovídá 1,8 mg 5MTHF-glukosaminu 1 mg kyseliny listové.
V roce 2009 zveřejnila komise NDA stanovisko k bezpečnosti glukosamin-hydrochloridu z Aspergillus niger jako složky potravin a dospěla k závěru, že glukosamin-hydrochlorid z Aspergillus niger je bezpečný jako složka potravin pro dospělé spotřebitele při navrhované úrovni příjmu 750 mg glukosaminu/osobu/den, ale že spotřebitelům s diabetem mellitem nebo intolerancí glukózy by mělo být doporučeno, aby před konzumací vyhledali lékařskou pomoc (EFSA, 2009). V roce 2011 upozornil panel NDA ve svém stanovisku na skutečnost, že pacienti užívající kumarinová antikoagulancia představují další rizikovou skupinu (EFSA NDA Panel, 2011).
Panel poznamenal, že ačkoli nelze určit přesný vztah mezi dávkou a odpovědí, případové zprávy uvedené ve stanovisku NDA naznačují, že příjem glukosaminu by měl být několik set mg/den a vyšší (Panel NDA EFSA, 2011).
Odborná skupina uvedla, že podle navrhovaných použití a úrovní použití je maximální expozice glukosaminu z 5MTHF-glukosaminu 0,8 mg/den. Skupina konstatovala, že maximální expozice glukosaminu v tomto stanovisku vyplývající z navrhovaných použití a úrovní použití je zanedbatelná ve srovnání s expozicí uvedenou ve stanovisku NDA pro glukosamin z Aspergillus niger.
Závěry
Skupina dospěla k závěru, že biologická dostupnost folátu z 5MTHF-glukosaminu bude po perorální expozici u lidí srovnatelná s biologickou dostupností folátu z 5MTHF-Ca.
Skupina dospěla k závěru, že zdroj folátů 5MTHF-glukosamin nevyvolává obavy, pokud jde o genotoxicitu.
Odborná skupina dospěla k závěru, že navrhované použití a množství 5MTHF-glukosaminu, pokud je přidáván pro výživové účely do doplňků stravy jako zdroj folátů, nepředstavuje bezpečnostní riziko.
Vzhledem k výrobnímu procesu dospěla skupina k závěru, že specifikace pro 5MTHF-glukosamin by měly obsahovat údaj o nepřítomnosti mykotoxinů.
DOKUMENTACE POSKYTNUTÁ AGENTUŘE EFSA
Žádost o uvedení kyseliny (6S)-5-methyltetrahydrofolové, glukosaminové soli jako nové složky potravin na trh podle nařízení (ES) č. 258/97. Červen 2011. Předložila společnost GNOSIS S.p.A., Desio, Itálie.
Technická dokumentace (2012). Žádost o povolení kyseliny (6S)-5-methyltetrahydrofolové, glukosaminové soli pro zařazení do směrnice 2002/46/ES. Červenec 2012. Předložila společnost GNOSIS S.p.A., Desio, Itálie.
Další údaje v návaznosti na dopis EFSA ze dne 12. dubna 2013. Údaje poskytnuty dne 25. dubna 2013.E
| Chemický název: | Methylfolát |
| Číslo CAS: | 134-35-0 |
| Molekulární vzorec: | C20H20N7O6 |
| Molekulová hmotnost: | 454,41 g/mol |
| Balení: | V papírových bubnech a dvou vrstvách polyetylenových sáčků uvnitř. Čistá hmotnost: 25 kg/buben |
| Hlavní výhody: | Methylfolát neboli kyselina listová je velmi důležitá pro udržení tělesných funkcí. |
| Použití: | Doplňky stravy |
Užívání kyseliny listové u běžné populace bez mutace MTHFR nebo DHFR je pravděpodobně omezené, ale i u nich je považováno za bezpečné pouze v dávce 100-200 mcg. U lidí, kteří mají obohacenou mouku nebo cereálie, energetické nápoje, proteinové tyčinky a doplňky stravy, dávka kyseliny listové snadno a výrazně překračuje limit.
Kromě rozdílů v účinnosti při porovnávání kyseliny listové a 5-MTHF je kyselina listová syntetická sloučenina bez biologické funkce, dokud není redukována na následné formáty, nemetabolizovaná kyselina listová se začíná objevovat při dávce > 200 mcg a jednotlivci vykazují velké rozdíly ve schopnosti redukovat kyselinu listovou. in vivo.24 Na druhou stranu je 5-MTHF lepší alternativou zejména v zemích, kde nejsou potraviny obohacovány kyselinou listovou, protože se jedná o přirozenou formu folátu, která je snadno dostupná. in vivo pro transport a metabolismus a není pro něj stanovena horní hranice příjmu.
5-MTHF má oproti syntetické kyselině listové své důležité výhody. Za prvé se dobře vstřebává i při změnách pH v zažívacím traktu, za druhé je biologicky dostupná a není ovlivněna metabolickými vadami.25 Použití 5-MTHF k náhradě kyseliny listové při léčbě MTHFR snižuje možnost maskování hematologických příznaků nedostatku vitaminu B12, omezuje interakce s léky inhibujícími dihydrofolátreduktázu, zabraňuje tvorbě nemetabolizované kyseliny listové v krevním oběhu a překonává metabolické defekty způsobené polymorfismem MTHFR. Současná situace v oblasti uvádění na trh a schvalování 5-MTHF je taková, že americká FDA a Evropská agentura pro potravinové standardy schválily výrobky obsahující 5-MTHF,26 a proto se očekává, že nahradí kyselinu listovou při léčbě MTHFR a dalších poruch.
ODKAZY
Abad AR a Gregory JF, 1987. Stanovení biologické dostupnosti folátů pomocí biologického testu na potkanech. Journal of Nutrition, 117, 866-873.
Aghazadeh-Habashi A a Sattari S, 2002. Farmakokinetika a biologická dostupnost jedné dávky u potkana. Journal of Pharmacy and Pharmaceutical Sciences, 5, 181-184.
Bhandari SD a Gregory JF, 1992. Kyselina listová, 5-methyl-tetrahydrofolát a 5-formyl-tetrahydrofolát vykazují u potkanů rovnocennou střevní absorpci, metabolismus a kinetiku in vivo. Journal of Nutrition, 122, 1847-1854.
Butterworth CE a Tamura T, 1989. Bezpečnost a toxicita kyseliny listové: stručný přehled. American Journal of Clinical Nutrition, 50, 353-358.
de Bree A, van Dusseldorp M, Brouwer IA, van het Hof KH, Steegers-Theunissen RP, 1997. Příjem folátů v Evropě: doporučený, skutečný a požadovaný příjem. European Journal of Clinical Nutrition, 51, 643-660.
Eichholzer M, Tönz O a Zimmermann R, 2006. Kyselina listová: výzva pro veřejné zdraví. Lancet, 367, 1352-1361.
EFSA (Evropský úřad pro bezpečnost potravin), 2004. Stanovisko Vědecké komise pro potravinářské přídatné látky, látky určené k aromatizaci, pomocné látky a materiály přicházející do styku s potravinami týkající se L-methylfolátu vápenatého. The EFSA Journal 2004, 135, 1-20.
EFSA (Evropský úřad pro bezpečnost potravin), 2009. Stanovisko k bezpečnosti glukosamin hydrochloridu z Aspergillus niger jako složky potravin. The EFSA Journal 2009, 1099, 1-19.
Panel EFSA pro dietetické výrobky, výživu a alergie (NDA), 2011. Prohlášení o bezpečnosti glukosaminu pro pacienty užívající kumarinová antikoagulancia. EFSA Journal 2011;9(12):2473, 8 pp. doi:10.2903/j.efsa.2011.2473
Panel EFSA pro biologická rizika (BIOHAZ), 2012. Vědecké stanovisko k zachování seznamu biologických činitelů QPS záměrně přidávaných do potravin a krmiv (aktualizace 2012). EFSA Journal 2012;10(12):3020, 84 s. doi:10.2903/j.efsa.2012.3020.
EGVM (Expertní skupina pro vitamíny a minerály), 2003. Bezpečné horní limity pro vitamíny a minerály. Dostupné online: http://cot.food.gov.uk/pdfs/vitmin2003.pdf.
