Finnish 
English 
Arabic 
Bulgarian 
Czech 
Dutch 
Estonian 
French 
German 
Hungarian 
Italian 
Japanese 
Korean 
Norwegian 
Polish 
Portuguese 
Russian 
Slovak 
Slovenian 
Spanish 
Swedish 
merkkituotteen ainesosa Methylfoca™
Methylfoca™ on Nutri Avenue Ltd:n merkkituote. Tuoreet varastot kolmannen osapuolen testiraporttien kanssa, taattu laatu, joka ylittää vaatimuksesi. Klikkaa alla olevaa painiketta saadaksesi ilmaisen tarjouksen jo tänään!
Methylfoca™:n edut
Korjaa DNA:ta
Methylfoca™ (metyylifolaatti) auttaa korjaamaan DNA:ta.
Tukevat sydämen terveyttä
Methylfoca™:n (metyylifolaatti) tiedetään myös yleisesti parantavan ihmisten terveyttä.
Synnytyksen aikainen hoito
Methylfoca™ (metyylifolaatti) auttaa raskaudenaikaisessa hoidossa.
Sydän- ja verisuonitautien ehkäisy
Methylfoca™ (metyylifolaatti) auttaa parantamaan sydän- ja verisuonitoimintaa.
Alzheimerin taudin ehkäisy
Methylfoca™ (metyylifolaatti) auttaa ehkäisemään Alzheimerin tautia.
Masennuksen ehkäisy
Methylfoca™ voi auttaa mielialahäiriöiden hoidossa.
Tuotemerkillä varustettu ainesosa
Mikä on Methylfoca™ ?
Methylfoca™ on valmistamamme L-5-metyylitetrahydrofolfaatin eli L-metyylifolaatti Ca:n kalsiumsuola. Methylfoca™ tunnetaan myös nimillä L-metyylifolaatti; L-5-MTHF-Ca; L-metyylifolaattikalsium; L-5-metyylitetrahydrofoolihappo, kalsiumsuola; [6S]-5-metyylitetrahydrofoolihappo, kalsiumsuola. Vaihtoehtona foolihapolle se tarjoaa hyvän vakauden, liukoisuuden ja biologisen hyötyosuuden.
5-metyylitetrahydrofolaatti (5-MTHF) on foolihapon, B-ryhmän vitamiinin, joka tunnetaan myös nimellä folaatti, aktiivisin muoto. Folaatin puutteet on yhdistetty sellaisiin terveysongelmiin kuin syöpä, sydän- ja verisuonitaudit ja neurologiset poikkeavuudet.
L-5-metyylitetrahydrofolaattikalsium (L-5-MTHFCa) Methylfoca™ (metyylifoca™)
Etumme
Nutri Avenue Ltd:n Methylfoca™ -merkkinen ainesosa.
USA:n tuorevarasto
Olemme valmistelleet riittävän varaston CA-varastossamme Yhdysvalloissa, mikä voi tarjota sinulle vakaan toimituskysynnän.
Kolmannen osapuolen testiraportti
Teemme HPLC-testiraportin jokaisesta Methylfoca™-erästä varmistaaksemme, että kunkin erän puhtaus voi ylittää 99%.
10% alle markkinahinnan
Massatuotantomme ansiosta pystymme vähentämään metyyliFoca™-tuotantokustannuksia, mikä vähentää asiakkaidemme hankintakustannuksia vähintään 10%.
Ilmaisia näytteitä
Voimme tarjota ilmaisia näytteitä USA:n ja Kiinan varastoista tarkastusta varten ennen tilausta.
TIETO
Methylfoca™ on valmistamamme L-5-metyylitetrahydrofolfaatin eli L-metyylifolaatti Ca:n kalsiumsuola. Methylfoca™ tunnetaan myös nimillä L-metyylifolaatti; L-5-MTHF-Ca; L-metyylifolaattikalsium; L-5-metyylitetrahydrofoolihappo, kalsiumsuola; [6S]-5-metyylitetrahydrofoolihappo, kalsiumsuola. Vaihtoehtona foolihapolle se tarjoaa hyvän vakauden, liukoisuuden ja biologisen hyötyosuuden.
Euroopan komission pyynnöstä Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaisen (EFSA) elintarvikelisäaineita ja elintarvikkeisiin lisättäviä ravintoaineita käsittelevää lautakuntaa (ANS) pyydettiin antamaan lausunto (6S)-5-metyylitetrahydrofoolihapon glukosamiinisuolan (5MTHF-glukosamiini) turvallisuudesta silloin, kun sitä lisätään ravitsemuksellisista syistä ravintolisiin folaatin lähteenä, sekä folaatin biologisesta hyötyosuudesta kyseisestä lähteestä. 5- Metyylitetrahydrofoolihapon kalsiumsuola (5MTHF-Ca) on aiemmin hyväksytty folaatin lähteenä. 5MTHF-glukosamiinia ehdotetaan vaihtoehtoiseksi folaatin lähteeksi ravintolisien valmistukseen, ja sitä ehdotetaan käytettäväksi enintään 1,8 mg/vrk, mikä vastaa 1 mg 5MTHF:ää ja 0,8 mg glukosamiinia. Ihmisillä tehtiin vapaaehtoisilla ihmisillä vertaileva ristikkäistutkimus biologisesta hyötyosuudesta, ja lautakunta totesi, että 5MTHF-glukosamiinista saatavalla folaatilla oli samanlainen biologinen hyötyosuus kuin 5MTHF-Ca:sta saatavalla folaatilla. Lautakunta katsoi, että 5MTHF-glukosamiini dissosioituu helposti 5MTHF:ksi ja glukosamiiniksi ruoansulatuskanavan vesiympäristössä. Näin ollen 5MTHF-komponentin odotetaan imeytyvän ohutsuolesta samalla tavalla kuin ravinnon lähteistä peräisin oleva 5MTHF ja 5MTHF-Ca. 5MTHF-glukosamiinilla on tehty in vitro -genotoksisuustutkimuksia, ja lautakunta totesi, että 5MTHF-glukosamiinilähde ei aiheuta huolta genotoksisuudesta. Näin ollen lautakunta päätteli, että 5MTHF-glukosamiinin ehdotettu käyttö ja käyttömäärät ravintolisien valmistukseen käytettävänä vaihtoehtoisena folaatin lähteenä eivät aiheuta turvallisuusongelmia. Lautakunta ei tee johtopäätöksiä 5MTHF-glukosamiinin turvallisuudesta kulutettavan folaatin määrän osalta, koska tämä ei kuulu ANS-lautakunnan toimivaltaan; ruokavalmisteita, ravitsemusta ja allergioita käsittelevä tiedelautakunta (NDA) antaa kuitenkin neuvoja folaatin saannin vertailuarvoista väestölle vuoteen 2015 mennessä (EFSA-Q-2011-01212).
Manufaturing prosessi
5MTHF-glukosamiini syntetisoidaan kemiallisesti foolihaposta (CAS-rekisterinumero 59-30-3) pelkistämällä natriumtetrahydroboraatilla, kondensoimalla saatu tetrahydrofoolihappo formaldehydillä ja pelkistämällä muodostunut 5,10-metyleenitetrahydrofoolihappo (6R,S)-5-metyylitetrahydrofoolihapoksi natriumtetrahydroboraatilla. Raseeminen seos puhdistetaan kiteyttämällä, jolloin saadaan puhdasta (6S)-5-metyylitetrahydrofoolihappoa. Glukosamiinihydrokloridia käytetään glukosamiinisuolan muodostamiseksi. Lopputuote saadaan joko lyofilisoimalla tai saostamalla etanolista.
Hakijan mukaan 5MTHF-glukosamiinin glukosamiinikomponentti on peräisin glukosamiinihydrokloridista (CAS-rekisterinumero 66-84-2), joka on peräisin Aspergillus niger -lajin erityisestä kannasta peräisin olevasta kitiinistä, ja se on Yhdysvaltain farmakopean (USP)/National Formularyn (NF) mukaista laatua. Hakija väittää, että kyseessä on NDA-paneelin (EFSA, 2009) arvioima kanta, joka ei tuota okratoksiini A:ta.
(6S)-5-metyylitetrahydrofolaatin (5MTHF) ja glukosamiinin pitoisuudet 5MTHF-glukosamiinivalmisteissa sekä 5MTHF:n diastereoisomeerinen puhtaus voidaan määrittää kolmella erillisellä korkean suorituskyvyn nestekromatografiamenetelmällä (HPLC). Hakija toimitti tulokset kolmesta riippumattomasta tuotantoerästä.
Elintarvikkeiden analyysimenetelmät
5MTHF:n ja glukosamiinin pitoisuudet ravintolisissä (tabletit) määritetään erillisillä laboratorion hyväksymillä HPLC/UV-menetelmillä. 5MTHF:n määritys soveltuu myös folaatin hajoamistuotteiden osoittamiseen.
Reaktio ja kohtalo elintarvikkeissa, joihin lähde on lisätty.
Hakija määritteli 5MTHF:n ja glukosamiinin säilyvyyden 5MTHF-glukosamiinivalmisteissa yksinään tai silloin, kun 5MTHF-glukosamiini oli sisällytetty monivitamiinitablettivalmisteeseen. Huoneenlämmössä sekä 5MTHF että glukosamiini säilyivät stabiileina vähintään 18 kuukauden ajan pelkkänä 5MTHF-glukosamiinina ja vähintään 12 kuukauden ajan, kun ne oli sisällytetty monivitamiinitablettiin.
Tarve ja ehdotetut käyttötarkoitukset
5MTHF-glukosamiinia ehdotetaan vaihtoehtoiseksi folaatin lähteeksi, jota voidaan käyttää direktiivin 2002/46/EY mukaisten ravintolisien (tablettien) valmistuksessa. Sitä ehdotetaan käytettäväksi enintään 1,8 mg/vrk vitamiini-, monivitamiini-, vitamiini- ja kivennäisainetableteissa folaatin lähteenä.
Hakijan mukaan 5MTHF-glukosamiinin 5MTHF-pitoisuus on enintään 59 % painosta. Jotta foolihaposta ja 5MTHF-glukosamiinista saataisiin sama mooliannos folaattia (5MTHF), 5MTHF-glukosamiinia käytetään 185 % foolihappoon käytetystä määrästä painosta painoon. Kun suositeltu annostaso on 400 μg foolihappoa/vrk, tämä vastaa 416 μg 5MTHF:ää tai 740 (741) μg 5MTHF-glukosamiinia. Näiden kahden lähteen erilaisten molekyylipainojen perusteella 1,8 mg 5MTHF-glukosamiinia vastaa 1 mg foolihappoa.
Vuonna 2009 NDA-paneeli julkaisi lausunnon Aspergillus nigeristä saatavan glukosamiinihydrokloridin turvallisuudesta elintarvikkeiden ainesosana ja totesi, että Aspergillus nigeristä saatava glukosamiinihydrokloridi on turvallista elintarvikkeiden ainesosana aikuisille kuluttajille ehdotetulla saantimäärällä 750 mg glukosamiinia/henkilö/vrk, mutta että kuluttajia, joilla on diabetes mellitus tai glukoosi-intoleranssi, olisi kehotettava kääntymään lääkärin puoleen ennen kulutusta (EFSA, 2009). Vuonna 2011 NDA-paneelin lausunnossa kiinnitettiin huomiota siihen, että kumariiniantikoagulantteja käyttävät potilaat muodostavat uuden riskiryhmän (EFSA NDA Panel, 2011).
Lautakunta totesi, että vaikka tarkkaa annos-vastesuhdetta ei voida määrittää, NDA:n lausunnossa mainitut tapauskertomukset viittaavat siihen, että glukosamiinin saanti olisi useita satoja milligrammoja päivässä ja enemmän (EFSA:n NDA-paneeli, 2011).
Lautakunta totesi, että ehdotettujen käyttötarkoitusten ja -tasojen mukaan 5MTHF-glukosamiinista saatavan glukosamiinin enimmäisaltistus on 0,8 mg/vrk. Lautakunta totesi, että tässä lausunnossa ehdotetuista käyttötavoista ja -tasoista johtuva glukosamiinin enimmäisaltistus on vähäpätöinen verrattuna Aspergillus nigeristä saatavaa glukosamiinia koskevassa NDA-lausunnossa annettuun altistukseen.
Päätelmät
Lautakunta päätteli, että 5MTHF-glukosamiinista peräisin olevan folaatin biologinen hyötyosuus olisi verrattavissa 5MTHF-Ca:sta peräisin olevan folaatin biologiseen hyötyosuuteen, kun ihminen on altistunut sille suun kautta.
Lautakunta totesi, että folaattilähde 5MTHF-glukosamiini ei aiheuta huolta genotoksisuudesta.
Lautakunta päätteli, että 5MTHF-glukosamiinin ehdotettu käyttö ja käyttömäärät, kun sitä lisätään ravintotarkoituksessa ravintolisiin folaatin lähteenä, eivät aiheuta turvallisuusongelmia.
Ottaen huomioon valmistusprosessin lautakunta päätteli, että 5MTHF-glukosamiinia koskeviin eritelmiin olisi sisällytettävä maininta mykotoksiinien puuttumisesta.
EFSALLE TOIMITETUT ASIAKIRJAT
Hakemus (6S)-5-metyylitetrahydrofoolihapon glukosamiinisuolan saattamiseksi markkinoille elintarvikkeiden uutena ainesosana asetuksen (EY) N:o 258/97 mukaisesti. Kesäkuu 2011. Toimittanut GNOSIS S.p.A., Desio, Italia.
Tekninen asiakirja (2012). Pyyntö (6S)-5-metyylitetrahydrofoolihapon glukosamiinisuolan sisällyttämiseksi direktiiviin 2002/46/EY. Heinäkuu 2012. Toimittanut GNOSIS S.p.A., Desio, Italia.
Lisätiedot EFSA:n 12. huhtikuuta 2013 päivätyn kirjeen seurannasta. Tiedot toimitettu 25. huhtikuuta 2013.E
| Kemiallinen nimi: | Metyylifolaatti |
| CAS-numero: | 134-35-0 |
| Molekyylikaava: | C20H20N7O6 |
| Molekyylipaino: | 454,41 g/mol |
| Pakkaus: | Paperitynnyreissä ja kaksi kerrosta poly pusseja sisällä. Nettopaino: 25 kg/tynnyri |
| Tärkeimmät edut: | Metyylifolaatti eli foolihappo on erittäin tärkeä kehon toimintojen ylläpitämiseksi. |
| Sovellus: | Ravintolisät |
Foolihapon käyttö yleisissä väestöryhmissä, joissa ei ole MTHFR- tai DHFR-mutaatiota, on todennäköisesti vain vähän huolestuttavaa, mutta heilläkin foolihapon käyttöä pidetään turvallisena vain, kun annos on 100-200 mikrogrammaa. Niillä ihmisillä, jotka syövät väkevöityjä jauhoja tai viljoja, energiajuomia, proteiinipatukoita ja ravintolisiä, foolihappoannos ylittää rajan helposti ja huomattavasti.
Tehoerojen lisäksi foolihappoa ja 5-MTHF:ää verrattaessa foolihappo on synteettinen yhdiste, jolla ei ole biologista tehtävää ennen kuin se on pelkistetty alenemismuodoiksi, metaboloitumatonta foolihappoa alkaa esiintyä annoksessa, joka on yli 200 mikrogrammaa, ja foolihapon pelkistämiskyvyssä on suuria yksilöllisiä eroja. in vivo.24 Toisaalta 5-MTHF on parempi vaihtoehto erityisesti niissä maissa, joissa elintarvikkeita ei ole täydennetty foolihapolla, koska se on folaatin luonnollinen muoto, joka on helposti saatavilla. in vivo kuljetusta ja aineenvaihduntaa varten, eikä sen saannille ole ylärajaa.
5-MTHF:llä on merkittäviä etuja synteettiseen foolihappoon verrattuna. Ensinnäkin se imeytyy hyvin, vaikka ruoansulatuskanavan pH-arvo muuttuisi, ja toiseksi se on biologisesti käytettävissä, eivätkä aineenvaihduntahäiriöt vaikuta siihen.25 5-MTHF:n käyttö foolihapon korvaamiseksi MTHFR:n hoidossa vähentää B12-vitamiinin puutteen hematologisten oireiden peittämistä, vähentää yhteisvaikutuksia dihydrofolaattireduktaasia estävien lääkkeiden kanssa, estää metaboloitumattoman foolihapon muodostumisen verenkierrossa ja poistaa MTHFR-polymorfismin aiheuttamat aineenvaihduntahäiriöt. 5-MTHF:n markkinoinnin ja hyväksynnän nykytilanne on se, että Yhdysvaltain FDA ja Euroopan elintarvikevirasto ovat hyväksyneet 5-MTHF:ää sisältävät tuotteet,26 ja siten sen odotetaan korvaavan foolihapon MTHFR:n ja muiden häiriöiden hoidossa.
VIITTEET
Abad AR ja Gregory JF, 1987. Folaatin biologisen hyötyosuuden määrittäminen rotan biotestillä. Journal of Nutrition, 117, 866-873.
Aghazadeh-Habashi A ja Sattari S, 2002. Kerta-annoksen farmakokinetiikka ja biologinen hyötyosuus rotalla. Journal of Pharmacy and Pharmaceutical Sciences, 5, 181-184.
Bhandari SD ja Gregory JF, 1992. Foolihappo, 5-metyylitetrahydrofolaatti ja 5-formyylitetrahydrofolaatti imeytyvät, metaboloituvat suolistosta ja niiden in vivo-kinetiikka on rotilla samanlainen. Journal of Nutrition, 122, 1847-1854.
Butterworth CE ja Tamura T, 1989. Foolihapon turvallisuus ja myrkyllisyys: lyhyt katsaus. American Journal of Clinical Nutrition, 50, 353-358.
de Bree A, van Dusseldorp M, Brouwer IA, van het Hof KH, Steegers-Theunissen RP, 1997. Folaatin saanti Euroopassa: suositeltu, todellinen ja toivottu saanti. European Journal of Clinical Nutrition, 51, 643-660.
Eichholzer M, Tönz O ja Zimmermann R, 2006. Foolihappo: kansanterveydellinen haaste. Lancet, 367, 1352-1361.
EFSA (Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen), 2004. Elintarvikelisäaineita, aromiaineita, valmistuksen apuaineita ja elintarvikkeiden kanssa kosketuksiin joutuvia materiaaleja käsittelevän tiedelautakunnan lausunto kalsium-L-metyylifolaatista. The EFSA Journal 2004, 135, 1-20.
EFSA (Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen), 2009. Lausunto Aspergillus nigeristä saatavan glukosamiinihydrokloridin turvallisuudesta elintarvikkeiden ainesosana. The EFSA Journal 2009, 1099, 1-19.
EFSA:n ruokavalio-, ravitsemus- ja allergiapaneeli (NDA), 2011. Lausunto glukosamiinin turvallisuudesta kumariiniantikoagulantteja saaville potilaille. EFSA Journal 2011;9(12):2473, 8 s. doi:10.2903/j.efsa.2011.2473.
EFSAn biologisia vaaroja käsittelevä paneeli (BIOHAZ), 2012. Tieteellinen lausunto elintarvikkeisiin ja rehuihin tarkoituksellisesti lisättävien QPS-biologisten tekijöiden luettelon ylläpitämisestä (2012 päivitys). EFSA Journal 2012;10(12):3020, 84 s. doi:10.2903/j.efsa.2012.3020. doi:10.2903/j.efsa.2012.3020
EGVM (vitamiinien ja kivennäisaineiden asiantuntijaryhmä), 2003. Vitamiinien ja kivennäisaineiden turvalliset enimmäismäärät. Saatavilla verkossa: http://cot.food.gov.uk/pdfs/vitmin2003.pdf.
