Hungarian 
English 
Arabic 
Bulgarian 
Czech 
Dutch 
Estonian 
Finnish 
French 
German 
Italian 
Japanese 
Korean 
Norwegian 
Polish 
Portuguese 
Russian 
Slovak 
Slovenian 
Spanish 
Swedish 
márkás összetevő Methylfoca™
A Methylfoca™ a Nutri Avenue Ltd. márkás terméke. Friss készletek harmadik fél vizsgálati jelentésével, garantált minőség, amely meghaladja az Ön igényeit. Kattintson az alábbi gombra, és kérjen ingyenes árajánlatot még ma!
A Methylfoca™ előnyei
DNS javítás
A Methylfoca™ (metilfolsav) segít a DNS javításában.
Támogatja a szív egészségét
A Methylfoca™ (metilfolsav) szintén ismert arról, hogy általánosságban javítja az emberi egészséget.
Szülés előtti gondozás
A Methylfoca™ (metilfolsav) segít a terhesgondozásban
A szív- és érrendszeri betegségek megelőzése
A Methylfoca™ (metilfolsav) segít javítani a szív- és érrendszeri funkciókat.
Az Alzheimer-kór megelőzése
A Methylfoca™ (metilfolsav) segít megelőzni az Alzheimer-kór kialakulását.
A depresszió megelőzése
A Methylfoca™ segíthet a hangulatzavarok kezelésében.
Márkás összetevő
Milyen típusú gyógyszer a Methylfoca™ ?
A Methylfoca™ az L-5-metil-tetrahidrofolát vagy L-metilfolát Ca általunk gyártott kalciumsója. A Methylfoca™ L-metilfolát; L-5-MTHF-Ca; L-metilfolát-kalcium; L-5-metil-tetrahidrofolsav, kalciumsó; [6S]-5-metil-tetrahidrofolsav, kalciumsó néven is ismert. A folsav alternatívájaként jó stabilitást, oldhatóságot és biológiai hozzáférhetőséget biztosít.
Az 5-metil-tetrahidrofolát (5-MTHF) a folsav, a B-csoportba tartozó vitamin legaktívabb formája, amelyet általánosan folsav néven is ismerünk. A folsavhiányt olyan egészségügyi állapotokkal hozták összefüggésbe, mint a rák, a szív- és érrendszeri betegségek és az idegrendszeri rendellenességek.
L-5-metil-tetrahidrofolát-kalcium (L-5-MTHFCa) Methylfoca™
Előnyünk
márkás összetevő Methylfoca™ a Nutri Avenue Ltd-től
USA friss állomány
Elegendő készletet készítettünk az Egyesült Államokban található CA raktárunkban, amely stabil ellátási igényt biztosíthat Önnek.
Harmadik fél vizsgálati jelentése
HPLC vizsgálati jelentést készítünk minden egyes Methylfoca™ tételről annak biztosítása érdekében, hogy az egyes tételek tisztasága meghaladja a 99% értéket.
10% piaci ár alatt
A tömegtermelésünk révén képesek vagyunk csökkenteni a metilFoca ™ gyártási költségeket, így legalább 10%-vel csökkentve ügyfeleink beszerzési költségeit.
Ingyenes minták
Az USA-ban és Kínában található raktárainkból ingyenes mintákat tudunk biztosítani a megrendelés előtti ellenőrzéshez.
TUDOMÁNYOK
A Methylfoca™ az L-5-metil-tetrahidrofolát vagy L-metilfolát Ca általunk gyártott kalciumsója. A Methylfoca™ L-metilfolát; L-5-MTHF-Ca; L-metilfolát-kalcium; L-5-metil-tetrahidrofolsav, kalciumsó; [6S]-5-metil-tetrahidrofolsav, kalciumsó néven is ismert. A folsav alternatívájaként jó stabilitást, oldhatóságot és biológiai hozzáférhetőséget biztosít.
Az Európai Bizottság felkérésére az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (EFSA) élelmiszer-adalékanyagokkal és az élelmiszerekhez hozzáadott tápanyagforrásokkal foglalkozó testületét felkérték, hogy adjon véleményt a táplálkozási céllal étrend-kiegészítőkhöz folsavforrásként hozzáadott (6S)-5-metiltetrahidrofolsav, glükozaminsó (5MTHF-glükozamin) biztonságosságáról, valamint az ebből a forrásból származó folsav biológiai hozzáférhetőségéről. Az 5- Metiltetrahidrofolsav, kalciumsó (5MTHF-Ca) korábban folsavforrásként már engedélyezett volt. Az 5MTHF-glükózamin az étrend-kiegészítők gyártása során felhasználható alternatív folsavforrásként javasolt, és legfeljebb 1,8 mg/nap mennyiségben javasolt, ami 1 mg 5MTHF-nek és 0,8 mg glükózaminnak felel meg. Emberi önkénteseken keresztirányú összehasonlító biohasznosulási vizsgálatot végeztek, és a testület arra a következtetésre jutott, hogy az 5MTHF-glükózaminból származó folsav hasonló biohasznosulást mutat, mint az 5MTHF-Ca folsav. A vizsgálóbizottság úgy vélte, hogy az 5MTHF-glükozamin az emésztőrendszer vizes környezetében könnyen disszociál 5MTHF-re és glükozaminra. Az 5MTHF komponens ezért várhatóan hasonló módon szívódik fel a vékonybélben, mint a táplálékforrásból származó 5MTHF és az 5MTHF-Ca. In vitro genotoxicitási vizsgálatokat végeztek az 5MTHF-glükózaminnal, és a testület arra a következtetésre jutott, hogy az 5MTHF-glükózamin forrás nem ad okot aggodalomra a genotoxicitás tekintetében. A testület ezért arra a következtetésre jutott, hogy az 5MTHF-glükozamin javasolt használata és felhasználási szintjei, mint az étrend-kiegészítők gyártásához felhasználható alternatív folsavforrás, nem adnak okot biztonsági aggályokra. A testület nem von le következtetést az 5MTHF-glükozamin biztonságosságáról a fogyasztható folsavmennyiség tekintetében, mivel ez nem tartozik az ANS testület hatáskörébe; a diétás termékekkel, táplálkozással és allergiával foglalkozó tudományos testület (NDA) azonban 2015-ig tanácsot fog adni a folsav lakossági referenciabeviteléről (EFSA-Q-2011-01212).
Manufaturing folyamat
Az 5MTHF-glükózamin kémiai úton folsavból (CAS-nyilvántartási szám: 59-30-3) nátriumtetrahidroboráttal történő redukcióval, a keletkező tetrahidrofolsav formaldehiddel történő kondenzációjával és a keletkezett 5,10-metilén-tetrahidrofolsav nátriumtetrahidroboráttal történő redukciójával (6R,S)-5-metil-tetrahidrofolsavvá. A racém keverék tisztítását kristályosítási eljárásokkal végezzük, így tiszta (6S)-5-metil-tetrahidrofolsavat kapunk. A glükózamin-hidrokloridot a glükózamin-só előállításához használják. A végterméket liofilizálással vagy etanolban történő kicsapással nyerik.
A kérelmező szerint az 5MTHF-glükózamin glükózamin komponense az Aspergillus niger egy meghatározott törzséből származó kitinből származó glükózamin-hidrokloridból (CAS-szám: 66-84-2) származik, és az Egyesült Államok Gyógyszerkönyvének (USP)/National Formulary (NF) szerinti minőségű. A kérelmező azt állítja, hogy ez az NDA testület által értékelt törzs (EFSA, 2009), amely nem termel ochratoxin A-t.
Az 5MTHF-glükózamin-készítmények (6S)-5-metil-tetrahidrofolát (5MTHF) és glükózamin tartalma, valamint az 5MTHF diasztereoizomer tisztasága három különböző, nagy teljesítményű folyadékkromatográfiás (HPLC) módszerrel határozható meg. A kérelmező három független gyártási tételből származó eredményeket nyújtott be.
Élelmiszer-analitikai módszerek
Az 5MTHF és a glükózamin tartalmát az étrend-kiegészítőkben (tablettákban) külön laboratóriumilag hitelesített HPLC/UV módszerekkel határozzák meg. Az 5MTHF vizsgálat a folsav bomlástermékek kimutatására is alkalmas.
Reakció és sors az élelmiszerben, amelyhez a forrást hozzáadták
A kérelmező meghatározta az 5MTHF és a glükozamin stabilitását az 5MTHF-glükozamin készítményekben önmagukban, illetve amikor az 5MTHF-glükozamint egy multivitamin tablettakészítménybe építették be. Szobahőmérsékleten mind az 5MTHF, mind a glükózamin legalább 18 hónapig stabil volt önmagában 5MTHF-glükózamin formájában, és legalább 12 hónapig, ha multivitamin tablettába volt beépítve.
A szükségesség esete és a javasolt felhasználás
Az 5MTHF-glükózamin a 2002/46/EK irányelv értelmében az étrend-kiegészítők (tabletták) gyártásához felhasználható alternatív folsavforrásként javasolt. A javaslat szerint legfeljebb 1,8 mg/nap, vitamin-, multivitamin-, valamint vitamin- és ásványi anyag tablettákban, folsavforrásként.
A kérelmező szerint az 5MTHF-glükózamin 5MTHF-tartalma legfeljebb 59 % tömegszázalék. Annak érdekében, hogy a folsavból és az 5MTHF-glükózaminból azonos moláris folsavdózist (5MTHF) kapjunk, az 5MTHF-glükózamint a folsavhoz használt mennyiség 185 %-jének tömegarányában kell felhasználni. A 400 μg folsav/nap ajánlott dózisszintet alkalmazva ez 416 μg 5MTHF-nek vagy 740 (741) μg 5MTHF-glükózaminnak felel meg. A két forrás eltérő molekulatömege alapján 1,8 mg 5MTHF-glükózamin 1 mg folsavnak felel meg.
2009-ben az NDA testület véleményt tett közzé az Aspergillus nigerből származó glükózamin-hidroklorid élelmiszer-összetevőként való biztonságosságáról, és arra a következtetésre jutott, hogy az Aspergillus nigerből származó glükózamin-hidroklorid élelmiszer-összetevőként biztonságos a felnőtt fogyasztók számára a javasolt 750 mg glükózamin/fő/nap beviteli szint mellett, de a cukorbetegségben vagy glükóz-intoleranciában szenvedő fogyasztóknak azt kell tanácsolni, hogy fogyasztás előtt kérjenek orvosi tanácsot (EFSA, 2009). 2011-ben az NDA testület egyik véleménye felhívta a figyelmet arra, hogy a kumarin-antikoagulánsokat szedő betegek további kockázati csoportot alkotnak (EFSA NDA testület, 2011).
A testület megjegyezte, hogy bár a pontos dózis-válasz kapcsolat nem határozható meg, az NDA véleményében említett eseti jelentések arra utalnak, hogy a glükozamin bevitele több száz mg/nap vagy annál magasabb lenne (EFSA NDA Panel, 2011).
A vizsgálóbizottság megjegyezte, hogy a javasolt felhasználási módok és felhasználási szintek mellett az 5MTHF-glükozaminból származó glükozamin maximális expozíciója 0,8 mg/nap. A vizsgálóbizottság megjegyezte, hogy a javasolt felhasználási és felhasználási szintekből eredő, ebben a véleményben szereplő maximális glükózamin-expozíció elhanyagolható az Aspergillus nigerből származó glükózaminra vonatkozó NDA-szakvéleményben megadott expozícióhoz képest.
Következtetések
A testület arra a következtetésre jutott, hogy az 5MTHF-glükózaminból származó folsav biológiai hozzáférhetősége az 5MTHF-Ca folsavéhoz hasonló lenne az emberekben orális expozíciót követően.
A testület megállapította, hogy az 5MTHF-glükozamin folsavforrás nem ad okot aggodalomra a genotoxicitás tekintetében.
A testület arra a következtetésre jutott, hogy az 5MTHF-glükozamin javasolt felhasználása és felhasználási szintje, amennyiben táplálkozási céllal adják hozzá az étrend-kiegészítőkhöz folsavforrásként, nem ad okot biztonsági aggályokra.
Tekintettel a gyártási folyamatra, a testület arra a következtetésre jutott, hogy az 5MTHF-glükozaminra vonatkozó előírásoknak tartalmazniuk kell a mikotoxinok hiányának feltüntetését.
AZ EFSA-NAK BENYÚJTOTT DOKUMENTÁCIÓ
A 258/97/EK rendelet szerinti (6S)-5-metil-tetrahidrofolsav, glükózamin só új élelmiszer-összetevőként történő forgalomba hozatalára vonatkozó kérelem. június 2011. Benyújtotta a GNOSIS S.p.A., Desio, Olaszország.
Technikai dosszié (2012). A (6S)-5-metil-tetrahidrofolsav, glükózamin sójának a 2002/46/EK irányelvbe történő felvételére vonatkozó engedélyezési kérelem. július 2012. Benyújtotta: GNOSIS S.p.A., Desio, Olaszország.
További adatok az EFSA 2013. április 12-i levelét követően. A 2013. április 25-én szolgáltatott adatok.E
| Kémiai név: | Metilfolát |
| CAS-szám: | 134-35-0 |
| Molekuláris képlet: | C20H20N7O6 |
| Molekulatömeg: | 454,41 g/mol |
| Csomagolás: | Papírdobokban és két réteg poliészter zsák belsejében. Nettó súly: 25 kg/dob |
| Fő előnyök: | A metilfolát vagy folsav nagyon fontos a testi funkciók fenntartásához. |
| Alkalmazás: | Étrend-kiegészítők |
A folsav használata az MTHFR vagy DHFR mutációval nem rendelkező általános populációban valószínűleg csak korlátozottan aggályos; de még náluk is csak akkor tekinthető biztonságosnak, ha az adag 100-200 mcg. Azoknál az embereknél, akik dúsított lisztet vagy gabonapelyhet, energiaitalokat, fehérjeszeleteket és étrend-kiegészítőket fogyasztanak, a folsav adagja könnyen és jelentősen meghaladja a határértéket.
A hatékonysági különbségek mellett a folsav és az 5-MTHF összehasonlításakor a folsav szintetikus vegyület, amelynek nincs biológiai funkciója, amíg nem redukálódik a részformátumaira, a nem metabolizált folsav 200 mcg-nál nagyobb dózisnál kezd megjelenni, és az egyéneknél nagy eltérések mutatkoznak a folsav redukciós képességében. in vivo.24 Másrészt az 5-MTHF jobb alternatíva, különösen azokban az országokban, ahol az élelmiszerek folsavval való dúsítása nem történik meg, mivel ez a folsav természetes, könnyen hozzáférhető formája. in vivo a szállításhoz és az anyagcseréhez, és nincs felső beviteli határérték.
Az 5-MTHF-nek fontos előnyei vannak a szintetikus folsavval szemben. Először is, jól felszívódik még akkor is, ha a gyomor-bélrendszeri pH megváltozik, másodszor, biológiailag hasznosul, és nem befolyásolják anyagcsere-hibák.25 Az 5-MTHF alkalmazása a folsav helyettesítésére az MTHFR kezelésében csökkenti a B12-vitamin-hiány hematológiai tüneteinek elfedésének lehetőségét, csökkenti a dihidrofolát-reduktázt gátló gyógyszerekkel való kölcsönhatásokat, megakadályozza a nem metabolizált folsav képződését a vérkeringésben, és megszünteti az MTHFR-polimorfizmus okozta anyagcsere-hibákat. Az 5-MTHF forgalmazásának és engedélyezésének jelenlegi helyzete az, hogy az amerikai FDA és az Európai Élelmiszer-szabványügyi Hivatal jóváhagyta az 5-MTHF-et tartalmazó termékeket,26 és így várhatóan helyettesíti a folsavat az MTHFR és más rendellenességek kezelésében.
HIVATKOZÁSOK
Abad AR és Gregory JF, 1987. A folsav biológiai hozzáférhetőségének meghatározása patkány bioteszt segítségével. Journal of Nutrition, 117, 866-873.
Aghazadeh-Habashi A és Sattari S, 2002. Egyszeri adag farmakokinetika és biológiai hasznosulás patkányban. Journal of Pharmacy and Pharmaceutical Sciences, 5, 181-184.
Bhandari SD és Gregory JF, 1992. A folsav, az 5-metil-tetrahidrofolát és az 5-formil-tetrahidrofolát egyenértékű bélrendszeri felszívódást, metabolizmust és in vivo kinetikát mutat patkányokban. Journal of Nutrition, 122, 1847-1854.
Butterworth CE és Tamura T, 1989. A folsav biztonságossága és toxicitása: rövid áttekintés. American Journal of Clinical Nutrition, 50, 353-358.
de Bree A, van Dusseldorp M, Brouwer IA, van het Hof KH, Steegers-Theunissen RP, 1997. Folsavbevitel Európában: ajánlott, tényleges és kívánt bevitel. European Journal of Clinical Nutrition, 51, 643-660.
Eichholzer M, Tönz O és Zimmermann R, 2006. Folsav: közegészségügyi kihívás. Lancet, 367, 1352-1361.
EFSA (Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság), 2004. Az élelmiszer-adalékanyagok, aromák, technológiai segédanyagok és élelmiszerekkel érintkezésbe kerülő anyagok tudományos testületének a kalcium-L-metilfoláttal kapcsolatos véleménye. The EFSA Journal 2004, 135, 1-20.
EFSA (Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság), 2009. Vélemény az Aspergillus nigerből származó glükózamin-hidroklorid élelmiszer-összetevőként való felhasználásának biztonságosságáról. The EFSA Journal 2009, 1099, 1-19.
Az EFSA diétás termékekkel, táplálkozással és allergiákkal foglalkozó testülete (NDA), 2011. Nyilatkozat a glükozamin biztonságosságáról a kumarin antikoagulánsokat kapó betegek esetében. EFSA Journal 2011;9(12):2473, 8 pp. doi:10.2903/j.efsa.2011.2473. doi:10.2903/j.efsa.2011.2473
Az EFSA biológiai veszélyekkel foglalkozó testülete (BIOHAZ), 2012. Tudományos vélemény az élelmiszerekhez és takarmányokhoz szándékosan hozzáadott QPS biológiai anyagok jegyzékének fenntartásáról (2012-es frissítés). EFSA Journal 2012;10(12):3020, 84 pp. doi:10.2903/j.efsa.2012.3020. doi:10.2903/j.efsa.2012.3020
EGVM (Vitamin- és Ásványianyag-szakértői Csoport), 2003. A vitaminok és ásványi anyagok biztonságos felső határértékei. Elérhető online: http://cot.food.gov.uk/pdfs/vitmin2003.pdf.
